Protromplex TIM 3 è una associazione dei fattori II, IX e X della coagulazione indicato per il trattamento delle insufficienze coagulative legate a deficit, congenito o acquisito, del complesso protrombinico parziale. Sino ad ora è stata disponibile in commercio esclusivamente la confezione da 500 UI/20 ml di polvere e solvente per infusione endovenosa. Da ora e per i prossimi tre mesi sarà in commercio anche una confezione da 600 UI destinata, dopo questo limitato periodo a sostituire definitivamente quella da 500UI. Ciò in seguito all'approvazione da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco dell'adeguamento allo Standard Internazionale dell'Organizzazione mondiale della Sanità, dello standard di riferimento interno che permette di determinare l'attività del medicinale. L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in accordo con la ditta produttrice sta provvedendo a diffondere una Nota Informativa Importante riguardo a questo cambiamento, allertando i medici sull'esistenza temporanea di due dosaggi diversi e Indicando anche le modalità per adeguare il dosaggio del farmaco alla nuova confezione disponibile, in modo da garantire la correttezza della dose abitualmente somministata ai pazienti.
Data di redazione 02/2007