E' disponibile sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) l'elenco (secondo ordine alfabetico di codice ATC) a.ggiornato a febbraio 2010 dei farmaci che, secondo la vigente normativa in materia di farmacovigilanza (DLgs n. 95 /2003, DM 21/11/03, DLvo 219/2006), devono essere sottoposti a monitoraggio intensivo, insieme ai vaccini. Oltre ai farmaci di nuova registrazione, l'elenco comprende anche farmaci di uso consolidato per i quali siano state registrate nuove indicazioni o associazioni nuove di principi attivi in uso da tempo.
Si ricorda che per questi farmaci dovranno essere segnalate, oltre alle sospette reazioni avverse gravi e/o inattese, anche le reazioni non gravi e/o già note. Lo scopo è quello di completare il loro profilo di sicurezza.
I sanitari dovranno trasmettere le segnalazioni tramite apposita scheda al responsabile della farmacovigilanza della struttura sanitaria di appartenenza, che avrà poi il compito di inserirle nel data-base del MS.